Patient Device Registry Solution White Paper by Pilgrim Software

Today’s Medical Device Manufacturers are faced with a variety of challenges from new innovations, to 
global regulatory compliance, to proving product performance and effectiveness, to anticipating a future 
of a “pay for performance” model for reimbursement. In addition, “implantable” or “life‐sustaining and ‐
supporting” products are required by the FDA (21 CFR Part 821) to track information about the patient 
and the device to ensure that healthcare professionals and patients can be notified in a timely manner 
of any risk of harm associated with the device or for product recalls. SmartPDR™ is a 100% web‐based 
solution that goes beyond device tracking by providing a complete lifecycle management and 
relationship of devices, patients, physicians and hospital data to help manufacturers understand overall 
product utilization and performance to improve marketing and sales effectiveness while meeting 
regulatory requirements. 

Download the complete white paper.



Download File